Nelson Labs Europe is een FDA geregistreerd bedrijf, alsook ISO 17025 geaccrediteerd, en biedt zijn diensten wereldwijd aan in de Medische, Pharmaceutische en Biotechnologische industrie.
Nelson Labs Europe’s expertise ligt voornamelijk in de Extractables en Leachables (E/L) testing volgens de laatste EMA en FDA richtlijnen. In deze context werkt Nelson Labs Europe samen met Container/Closure ontwikkelaars en pharmaceutische bedrijven om deze industrie te helpen tegemoet te komen aan de regelgevende verplichtingen. Aanvullend bij een grondige analytische aanpak, gebaseerd op een breed spectrum van analytische technieken, voorziet Nelson Labs Europe ook diensten in Physico-Chemische, In-Vitro en In-Vivo toxicologie en Biocompatibiliteitstesten volgens de huidige richtlijnen van ISO, EP, USP en JP. Nelson Labs Europe maakt deel uit van de Nelson Labs groep, toonaangevend bedrijf in microbiologische en analytische testen.
Nelson Labs maakt samen met Sterigenics en Nordion deel uit van Sotera Health. Ons bedrijf wordt gekenmerkt door een gezonde, constante groei. Onze kernwaarden zijn klantgerichtheid, integriteit, veiligheid, uitmuntendheid, en dit alles met een grote focus op de mensen.
Meer informatie vind je op onze website www.soterahealth.com
Functie
Van verpakkingen voor geneesmiddelen tot infusen en inhalatoren: elk product dat in aanraking komt met geneesmiddelen moet worden getest op de aanwezigheid van chemische stoffen. Om deze studies met betrekking tot medische hulpmiddelen in goede banen te leiden, zijn wij op zoek naar een Associate Scientific Project Manager Reprocessing.
De Project Manager die we zoeken zal fungeren als hét aanspreekpunt voor deze studies. Je geeft je klanten de nodige info over zowel de inhoud als het commerciële aspect van de projecten.
Andere verantwoordelijkheden die tot je takenpakket behoren:
• Je staat in voor het beheer en de correcte uitvoering van reprocessing validaties voor herbruikbare medische hulpmiddelen (sterilisatie validaties, disinfectievalidaties,...);
• Je bent zowel verantwoordelijk voor de inhoud van de studies als de rapportage ervan;
• Je hebt een goede beheersing van het labo kwaliteitssysteem (ISO 17025, GMP en GLP);
• Jij bent hét aanspeekpunt van de studies bij audits.
Wie zoeken we om ons team van studiedirecteurs microbiologie te vervoegen?
Je behaalde een Masterdiploma Bioingenieurswetenschappen, Biologie, Biochemie, Biomedische Wetenschappen, Farmaceutische wetenschappen, Industrieel ingenieur Chemie/Biochemie, een Bachelor in biotechnologie of kan reeds gelijkwaardig ervaring voorleggen;
Je hebt reeds ervaring in microbiologie? Super, dit is voor ons zeker een pluspunt!;
Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en gezien het internationale karakter van ons bedrijf spreek en schrijf je ook Engels;
Je staat gekend voor je leergierigheid en je hebt een groot aanpassingsvermogen;
Je oog voor detail en hebt een kritische kijk op de zaken;
Je bent een gemotiveerde teamplayer die ook zijn klanten niet uit het oog verliest.
Benieuwd naar ons aanbod?
Je komt voltijds aan boord maar je kan je tijd verdelen tussen kantoor en thuiswerk (2 dagen per week). Daarnaast werken we ook met glijdende werkuren wat jou een grote flexibiliteit biedt.
Jouw inzet zal beloond worden met een matchende verloning die aangevuld wordt met een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps- hospitalisatie- en ambulanteverzekering, leasefiets, thuiswerkvergoeding, ... .
Nelson Labs is gelegen in de industriezone te Haasrode wat maakt dat wij vlot bereikbaar zijn met zowel de wagen, het openbaar vervoer en de fiets. Kom je met de (elektrische) fiets, dan kan je deze bovendien veilig opstellen in onze overdekte fietsparking waar ook de mogelijkheid is om je elektrische fiets van stroom te voorzien!
Binnen Nelson Labs weten we hoe we werken en plezier kunnen combineren! Een fietstocht onder collega’s in het weekend, op vrijdag samen het glas heffen om de werkweek af te sluiten, tijdens de zomermaanden deelnemen aan ons kubb- en petanquetornooi tijdens de middagpauze, onze onvergetelijke personeelsfeesten zijn daar maar enkele voorbeelden van!
Gezien de complexiteit van deze functie zal je bij opstart een degelijke interne training krijgen.
Is je interesse gewekt voor deze functie of wil je graag nog bijkomende info? Laat dan zeker iets van je horen!